Am Donnerstag, dem 22. September 2022 veranstaltete die Forschungsstelle für Medizinprodukterecht (FMPR), unter der Leitung von Professor Dr. Ulrich M. Gassner, zum 18. und letzten Mal das Augsburger Forum für Medizinprodukterecht, welches?wieder in Pr?senz an der Juristischen Fakult?t der Universit?t Augsburg stattfinden konnte. Nach zweij?hriger Corona-Pause freuten sich die über 80 TeilnehmerInnen aus dem In- und Ausland, in diesem Jahr ganz besonders über das gelungene Zusammentreffen und den spannenden fachlichen Austausch.

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Nach der Begrü?ung durch Prof. Dr. Ulrich M. Gassner stellten Dr. Stefan Mayr und Nicole Saurin (Hogan Lovells, München) in einem tollen ersten Vortrag die aktuellen Fragen des Produkthaftungsrechts dar.??

Sodann referierte Dr. Kirsten Pla?mann (PlassmannLegal, Stuttgart)?über die aktuelle Rechtsprechung zum Irreführungsverbot des Art. 7 Buchst. A MP-VO (Werbung mit Wirkungsaussagen für ein Medizinprodukt).?Bei der MP-VO bleibend, ging es nach einer kurzen Kaffeepause?mit einem Beitrag von Dr. Christoph G?ttschke (Kanzlei Lücker MP-Recht, Essen) zur Pflichtenübernahme nach Art. 16 MP-VO und der Vereinzelung von Medizinprodukten?weiter. Es folgte Dr. Mathias Klümper (Lützeler/Klümper, Hamburg) mit einem kleinen Themenwechsel.?Sein aktuell sehr bedeutsamer?Beitrag behandelte das neue Schuldrecht und seine Auswirkungen auf Medizinproduktehersteller und deren Lieferbeziehungen und gab damit allen Anwesenden noch ein paar letzte Denkanst??e mit in die Pause.?

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Nach der Mittagspause erl?uterte Maria Heil (NOVACOS LAW, Düsseldorf)?inwiefern sich der Europ?ische Gesundheitsdatenraum auf die Medizinproduktindustrie auswirkt.?Es folgte ein weiterer?Doppelvortrag: Anna-Shari Melin und Dr. Franziska Huber (SIDLEY AUSTIN, München)?behandelten die Hot Topics Medical Devices aus der In-house-Perspektive gefolgt von?Benchmarking. Aufgrund von Krankheit wurden die beiden Referentinnen per Zoom über die hybride H?rsaaltechnik zugeschaltet und konnte auf diese Weise trotzdem reibungslos ihren Beitrag (mit anschlie?ender Fragerunde aus dem "Live-Publikum" im H?rsaal an der Universit?t Augsburg)?leisten. Nach einer letzten Kaffeepause referierte Dr. Constanze Püschel (D+B Rechtsanw?lte, Berlin) zur praktischen Gestaltung der besonderen Vergütung nach § 140 Abs.4a SGB V für Hersteller digitaler Medizinprodukte.?Sodann schloss sich der Kreis der Vortr?ge erneut hin zur Thematik der MP-VO. Dr. Roland Wiring (CMS Hasche Sigle, Hamburg)?betrachtete die Vermarktung unter der MP-VO und stellte sich dabei insbesondere die Frage "Was tun angesichts ablaufender Zertifikate und ?bergangsfristen?".?Mit einem ganz neuen Themenbereich, Leistungsstudien mit In-vitro Diagnostika - regulatorische Anforderungen unter der IVD-VO, schloss Irina Rebin (Taylor Wessing, Münschen) die Vortragsreihe.

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18. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht

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09.30 Uhr?????????Begrü?ung und Verleihung des Wissenschaftspreises Medizinprodukterecht 2022

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Mag. rer. publ., M. Jur. (Oxon.)

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Forschungsstelle für Medizinprodukterecht (FMPR)

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10.00 Uhr?????????Aktuelle Fragen des Produkthaftungsrechts

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Dr. Stefan Mayr, LL.M./Nicole Saurin

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Hogan Lovells, München

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10.30 Uhr?????????Werbung mit Wirkungsaussagen für ein. Medizinprodukt – Aktuelle Rechtsprechung zum Irreführungsverbot des Art. 7 Buchst. A MP-VO

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Dr. Kirsten Pla?mann

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?PlassmannLEGAL, Stuttgart ? ? ?

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11.00 Uhr?????????Kaffeepause

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11.30 Uhr?????????Pflichtenübernahme nach Art. 16 MP-VO und Vereinzelung von Medizinprodukten (tbd)

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Dr. Christoph G?ttschkes

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Kanzlei Lücker MP-Recht, Essen

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12.00 Uhr?????????Das neue Schuldrecht und seine Auswirkungen auf Medizinproduktehersteller und deren Lieferbeziehungen

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Dr. Mathias Klümper

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Lützeler | Klümper, Hamburg

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12.30 Uhr?????????Mittagspause

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13.15 Uhr?????????Der Europ?ische Gesundheitsdatenraum – Auswirkungen auf die Medizinproduktindustrie

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Maria Heil, M.C.L.

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?NOVACOS LAW, Düsseldorf

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13.45 Uhr?????????Hot Topics Medical Devices - In-house-Perspektive und Benchmarking

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Anna-Shari Melin/Dr. Franziska Huber

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?SIDLEY AUSTIN, München

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14.15 Uhr?????????Kaffeepause

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14.45 Uhr?????????Praktische Gestaltung der Besonderen Versorgung nach § 140a Abs. 4a SGB V für Hersteller digitaler Medizinprodukte?

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Dr. Constanze Püschel

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?D+B Rechtsanw?lte, Berlin

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15.15 Uhr?????????Vermarktung von Bestandsprodukten unter der MP-VO: Was tun angesichts ablaufender Zertifikate und ?bergangsfristen?

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Dr. Roland Wiring

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?CMS Hasche Sigle, Hamburg

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15.45 Uhr?????????Leistungsstudien mit In-vitro Diagnostika – regulatorische Anforderungen unter der IVD-VO

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Irina Rebin

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Taylor Wessing, München

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16.15 Uhr?????????Get-together????